辽宁省药品监督管理局公布“莱博泰克（大连）科技有限公司”成为辽宁省医疗器械注册人制度试点以来首个获批注册品种的企业！公司注册的第二类医疗器械“一次性咽喉手术支架”是由大连澳华医用高分子器材有限公司生产。
什么是医疗器械注册人制度？
医疗器械注册人制度即医疗器械领域的上市许可持有人制度。在该制度框架下，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，将产品生产过程委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。注册人制度更好地将产、学、研分开，打通了技术创新上、中、下游的对接和融合，让专业的人做更专业的事。
我司的首次获批，标志着辽宁省将全面推广医疗器械注册人制度，加快推进我省医疗器械产业创新发展，进一步促进科技成果转化，产业创新升级迈入了更快轨道。
